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全球獨家技術 普惠中國患者 艾爾建眼科產品傲迪適正式進入國家醫保目錄
發表時間:2019-12-02      來源:

11月28日,國家醫療保障局、人力資源和社會保障部印發《國家基本醫療保險、工商保險和生育保險藥品目錄》,正式公布通過國家醫保談判的藥品名單。其中,艾爾建用于治療成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫(RVO-ME)的眼科產品——傲迪適®通過談判,正式進入國家醫保目錄。

按照國家醫療保障局《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》的要求,對于那些臨床價值高、價格昂貴,或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品,將通過專家評審和投票遴選之后,由談判專家與企業談判形成雙方認可的、全國統一的支付標準后,納入目錄范圍。作為國內首個且唯一獲得國家藥品監督管理局批準的玻璃體內緩釋激素,地塞米松玻璃體內植入劑(傲迪適®)是與現有治療手段相比具有明顯優勢的創新藥,填補了眼科領域炎癥為主的臨床治療空白。該藥品在2015年獲國家藥監局優先審評資格、獲得加速批準,于2017年10月獲批進口。

中國藥品準入市場的進一步加速開放,使得更多更好的創新藥進入中國,服務于患者,滿足其用藥需求,提升國家整體醫療水平和國民健康水平。艾爾建作為眼科領域全球領先的創新藥物公司之一,此次傲迪適®成功進入國家醫保目錄,在彰顯其眼科領域的領先性和權威性的同時,進一步提高了患者的用藥水平,并降低其經濟負擔,切實助力提升患者健康和生活質量。

事實上,眼底病在眼病中是發病率非常高的一種疾病。其中,視網膜靜脈阻塞(RVO)是除糖尿病性視網膜疾病外第二大常見的視網膜血管疾病;高血壓、高血脂等全身疾病患者是RVO高危人群。據統計,目前我國約有740萬RVO患者,占所有眼部疾病患者的28%。相對于為人熟知的白內障、青光眼等,此類眼底病的知曉率低,很容易與其他常見眼病混淆,也容易被患者所忽視。此外,RVO是致盲性眼病,其進展迅速,如不積極有效治療,超過90%的缺血性視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)患者最終視力小于0.1,導致失明,嚴重威脅患者的健康和生活質量,造成極大的社會及家庭負擔。1

國際臨床指南一線推薦,抗炎治療首選藥物

炎癥因素在視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫病程中發揮著關鍵作用,抗炎自然成為不可或缺的治療環節。作為全球首個且唯一的地塞米松緩釋劑型,傲迪適®已在70多個國家和地區,累計了超過42萬患者年(患者年=患病人數*患病年數)的使用經驗。基于良好的療效和安全性,傲迪適®獲眾多國際臨床指南一線推薦,在抗炎作用機制上具有獨特、不可替代性,特別對于近期發生過心血管事件的患者,或是無法耐受每月治療隨訪的患者,該藥品是國內目前唯一可選的藥物。

獨特創新專利技術,長效便利低治療成本

目前,RVO-ME作為一種致盲性的疾病,由于缺乏有效的治療手段導致的視力損失給醫療保健系統及社會帶來顯著成本。2010年一項全球調查顯示,視力損失給全球帶來的整體成本為29540億美元,包括醫療成本、護理成本和殘障生命年損失。2

傲迪適®植入物本身的緩釋制劑工藝和玻璃體內植入的給藥器均包含多項獨特創新技術目前仍在多項專利保護期內,屬于全球獨家技術。該藥品具有獨特的緩釋釋放機制,從而能夠保證藥物療效最長達6個月。作為一種緩釋劑型,傲迪適®無需多次給藥,從而減少操作損傷,全身吸收少,不良反應更小。3

換言之,傲迪適®既可以改善視力,又改變了需要頻繁注射的現狀,在極大提升治療便利性的同時,減少注射頻次使得總體治療費用顯著下降,能夠節約醫療資源的使用并降低直接醫療費用,具有較好的成本效果優勢。

作為全球生物制藥行業的領軍企業,艾爾建憑借其全球領先的卓越產品和技術實力,將繼續致力于幫助患者看見更美的世界,助力消費者激發生命的潛能,攜手各方支持推進醫藥行業的創新轉型和長遠發展, 為“健康中國2030”戰略目標的實現做出貢獻。

1. Pulido JS et al. Ophthalmology. 2016 Jan;123(1): P182-208.

2. The Global Economic Cost of Visual Impairment, 2010, Access Economics

3. 梅隆,等:治療黃斑變性眼用藥物制劑進展,《臨床藥物治療雜志》,2017年6月第17卷第6期 

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